Getinge anuncia recall voluntário do conector do nebulizador do sistema de ventilação Servo-i

A Getinge anuncia um recall voluntário de um dispositivo do sistema de ventilação Servo-i, devido o conector do nebulizador ser mais curto do que o especificado. Este problema não afeta a funcionalidade do sistema de ventilação Servo-i. Até o momento, não foram reportados eventos adversos como doenças ou lesões graves relacionadas ao componente. A Getinge relatou às autoridades competentes de acordo com os regulamentos aplicáveis e o custo do recall não é substancial.

Servo-8-EditExiste a quantia de 997 unidades do Sistema de Ventilação Mecânico Servo-i, que foram identificadas pela Getinge e que poderiam ser afetadas por um conector nebulizador mais curto do que o especificado. Isso pode ocasionar em dificuldades na instalação do módulo nebulizador Aeroneb® no dispositivo Servo-i. O módulo é uma opção do Servo-i que se destina à administração de medicamentos a pacientes que necessitam de ventilação mecânica. Este problema não afeta a funcionalidade do sistema de ventilação Servo-i.

O ventilador Servo-i destina-se ao suporte ventilatório e pode ser usado em pacientes neonatais, pediátricos e adultos.

Os clientes que foram afetados receberam um comunicado da Getinge.

Essas informações são divulgadas para informar os usuários que utilizam os produtos Getinge que foram mencionados, de acordo com procedimento padrão recomendado pelas autoridades regulatórias.

Contato para imprensa:

Marcela Grünewald, Analista de Comunicação & Marketing
Telefone: +55 (11) 9 6468-2277
E-mail: marcela.grunewald@getinge.com

 

Sobre a Getinge

Com a firme convicção de que todas as pessoas e sociedades devem ter acesso aos melhores cuidados possíveis, a Getinge fornece a hospitais e instituições de life science produtos e soluções que visam otimizar fluxos de trabalho e ajudar a melhorar os resultados clínicos. O nosso portfólio inclui produtos e soluções para cuidados intensivos, procedimentos cardiovasculares, salas cirúrgicas, esterilização e life science. A Getinge emprega mais de 10.000 pessoas em todo o mundo e os nossos produtos são vendidos em mais de 135 países.